Un article de Lucie Keunen
Product Owner Andaman7
Android 2.5 - iOS 2.5
Description
L’application mobile Andaman7 n’est pas seulement un dossier santé électronique (PHR, Personal Health Record). C’est aussi et surtout un puissant outil de collecte et d’échange de données (ePRO, electronic Patient Reported Outcomes), qui met le patient au centre du processus : un atout majeur pour vos études cliniques.
En quoi est-ce important ?
Le patient : sans lui, pas d’étude clinique. Une attention toute particulière doit lui être adressée. Lui offrir une application mobile pour suivre de près ce qu’on attend de lui et collecter l’ensemble de ses données de santé profite à tous les acteurs de l’étude. Le patient se sent plus impliqué, il a un accès facile aux questionnaires sans devoir se déplacer sur un site de l’étude, il bénéficie d’un meilleur suivi médical, il enrichit son dossier santé,... Autant d’éléments qui contribuent à améliorer sa satisfaction et donc sa rétention. Côté CRO/sponsor, la collecte électronique de données confère également de nombreux autres avantages; réduction de la perte de données et des erreurs de saisie, traçabilité, gestion facilitée des questionnaires multilingues, soutien à la compliance du patient,...
Comment ça fonctionne ?
Andaman7 combine une application mobile et une plateforme sécurisée d’échange des données de santé (HIP, Health Intermediation Platform). La mise sur pied d’une étude clinique et son déroulement se composent de plusieurs étapes :
- Définition des questionnaires et du timing dans l’app, en partenariat avec la CRO (Clinical Research Organization), sur base du protocole fourni par le sponsor (société pharmaceutique ou fabricant de dispositifs médicaux),
- Enregistrement rapide et facile du patient par l’investigateur,
- Le patient reçoit une invitation à l’étude par email, le guidant notamment pour l’installation de l’app mobile,
- Le patient, après avoir accepté l’e-consent, reçoit le/les questionnaire(s) de l’étude,
- Le patient répond aux questionnaires depuis son appareil mobile; smartphone ou tablette, Android ou iOS. En plus des nombreux types de questions disponibles, les données peuvent également provenir de son PHR ou d’appareils connectés, ce qui simplifie fortement le travail du patient,
- Transfert sécurisé des données (éventuellement pseudonymisées) vers la solution EDC de la CRO. Aucune donnée n’est stockée dans le cloud. Conforme au GDPR et HIPAA.
Où est-ce que ça se trouve ?
Lorsqu’un investigateur inscrit un patient à une étude clinique, ce dernier voit apparaître dans son dossier santé une section spécialement dédiée à l’étude. Il est ainsi aisé pour lui de trouver toutes les informations utiles à l’étude.
